Indicador Biológico x Unidad

Descripción

Cada tubo contiene una población de esporas de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 embebidas en un portador. Posee además un medio indicador de crecimiento de color púrpura contenido en la ampolla de vidrio.

El Indicador Biológico Bionova® BT20 está diseñado para el control de procesos de esterilización por Vapor asistidos por vacío a 121 – 134 ºC y para ciclos de esterilización por Vapor con desplazamiento de aire por gravedad a 121 – 134 ºC. Si el proceso de esterilización no fue exitoso el medio indicador cambiará del púrpura al amarillo luego de la incubación a 60±2 ºC, indicando de esta manera la presencia de esporas vivas de Geobacillus stearothermophilus.  Si el proceso de esterilización fue correcto el medio indicador permanecerá púrpura, debiendo realizarse la lectura final a las 24 horas de incubación del indicador a 60±2 ºC.

Advertencia

No usar el Indicador Biológico BT20 para controlar ciclos de esterilización por Óxido de Etileno, Calor Seco, Vapores Químicos, Radiación u otros procesos de esterilización. No reutilizar los indicadores biológicos.

Almacenamiento Conservar al abrigo de la luz y a una temperatura entre 10-30 ºC, humedad relativa entre 30-80 %. No congelar. No almacenar cerca de agentes esterilizantes u otros productos químicos.

Instrucciones de uso

1. Identificar el tubo indicador Bionova® BT20 escribiendo en su etiqueta el número de esterilizador (en caso de poseer más de uno), número de carga y fecha de procesamiento.  7
2. Empacar el indicador biológico junto al material a esterilizar en un paquete adecuado según las prácticas recomendadas de esterilización. Colocar el paquete en aquellas áreas que usted considere a priori más inaccesibles para el agente esterilizante (vapor a alta temperatura). Generalmente un área problemática es el centro de la carga y cerca de la puerta. 3. Esterilizar de forma usual. 4. Después de finalizado el proceso de esterilización abrir la puerta del esterilizador, esperar 5 minutos y retirar el indicador biológico del paquete.

PRECAUCIÓN

Emplear guantes y gafas de seguridad en el momento de extraer el indicador biológico BT20 del envoltorio esterilizado.

ADVERTENCIA!:

No comprimir ni manipular en exceso el indicador biológico ya que puede hacer que la ampolla de vidrio estalle. 5. Dejar enfriar el indicador biológico hasta que tome temperatura ambiente. 6. Verificar que el indicador químico impreso en la etiqueta del indicador biológico cambió a marrón. El cambio de color confirma que el indicador biológico estuvo expuesto al vapor.

IMPORTANTE: Este cambio de color no es evidencia de que el proceso fue suficiente para conseguir la esterilidad. Si el indicador químico no cambió de color es necesario revisar el proceso de esterilización. 7. Romper la ampolla contenida en el indicador biológico e incubar a 60±2 ºC.

IMPORTANTE:

Usar un indicador biológico no sometido al proceso de esterilización como control positivo cada vez que incube un indicador procesado. El control positivo asegura que las condiciones de incubación fueron adecuadas.  8. Incubar el indicador biológico procesado y el indicador usado como control positivo por un máximo de 24 horas a 60±2 ºC. Realizar observaciones convenientemente cada 10 horas. El cambio de color de púrpura a amarillo del medio indicador de crecimiento manifiesta una falla en el proceso de esterilización. Si a las 24 horas no se observa cambio de color en los indicadores procesados, el resultado es negativo (el proceso de esterilización fue eficiente). El color del indicador usado como control positivo debe cambiar de púrpura a amarillo para que los resultados sean válidos.

NOTA:

Si desea extender el tiempo de incubación a más de 24 horas se recomienda utilizar un ambiente humidificado para evitar la evaporación completa del medio de cultivo contenido en el indicador. Registrar los resultados positivos y descartar los indicadores biológicos inmediatamente según se indica posteriormente.

ADVERTENCIA:

No volver a utilizar el esterilizador hasta que el resultado del indicador biológico sea negativo (el medio indicador del tubo procesado permanece púrpura).

Tratamiento de los desechos Descartar los indicadores biológicos de acuerdo con las regulaciones sanitarias de su país. Los indicadores biológicos positivos se pueden esterilizar en autoclave a 121 ºC durante 20 minutos como mínimo, o a 132 ºC por 15 minutos en un esterilizador de vapor por desplazamiento de gravedad, o a 134 ºC por 10 minutos en un esterilizador de vapor al vacío.

Vídeo: